存儲工藝流程
全程溫度監(jiān)控系統(tǒng)
從源齒采集成功到送達(dá)細(xì)胞庫進(jìn)行細(xì)胞提取之前均置于收集液中,全程冷鏈運(yùn)輸,并且裝備有溫度監(jiān)控系統(tǒng),將溫度有效控制在0~4℃左右
48小時必達(dá)
為了確保干細(xì)胞的活性,安排專人專車確保源齒在48小時內(nèi)送達(dá)實驗室
首先需要對外來源齒進(jìn)行清洗和消毒,然后在C級進(jìn)行磨牙暴露內(nèi)部組織,最后在B+A級環(huán)境中進(jìn)行嚴(yán)格的干細(xì)胞提取操作。在整個工程中嚴(yán)格保證無菌操作。確認(rèn)提取過程無差錯后,接下來需要進(jìn)行更嚴(yán)格的生物安全監(jiān)測。不符合標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞樣本一律不準(zhǔn)入庫。
細(xì)胞存儲系統(tǒng)能夠自動補(bǔ)充液氮并對罐內(nèi)溫度、液位等實時監(jiān)控,一旦罐內(nèi)溫度、液位異常,相關(guān)信息就會通過網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程向相關(guān)工作人員發(fā)出警報
干細(xì)胞生產(chǎn)車間嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計建造,其操作區(qū)域的潔凈度達(dá)到B+A級,具備人流、物流獨(dú)立通道;干細(xì)胞深低溫保存庫具有雙路電源、氧氣監(jiān)測、紅外監(jiān)控、防震、防火等設(shè)施;干細(xì)胞庫檢測區(qū)域包括獨(dú)立的微生物檢測室、酶免檢測室、PCR檢測室、細(xì)胞流式檢測室、生化檢測室等,可快速的對口腔干細(xì)胞的生產(chǎn)過程、產(chǎn)品及原輔料進(jìn)行全面質(zhì)量檢驗。
口腔干細(xì)胞庫引進(jìn)大量世界先進(jìn)的干細(xì)胞生產(chǎn)、儲存、檢測設(shè)備:包括生物安全柜、細(xì)胞培養(yǎng)箱、熒光顯微鏡、全自動液氮儲存罐(液態(tài)、氣態(tài))、全自動微生物檢測儀、細(xì)胞流式檢測儀、全自動細(xì)胞計數(shù)儀等。
1、嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《細(xì)胞庫質(zhì)量管理規(guī)范》對口腔干細(xì)胞采集、運(yùn)輸、分離、培養(yǎng)、監(jiān)測、冷存等全過程進(jìn)行質(zhì)量管理。
2、庫區(qū)監(jiān)控及遠(yuǎn)程報警系統(tǒng)對車間環(huán)境情況如潔凈度、溫度、濕度等實時監(jiān)控,這些參數(shù)一旦異常就會發(fā)出報警。
3、每個關(guān)鍵步驟會進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)測、復(fù)核。
4、技術(shù)人員均需專業(yè)技術(shù)技能的培訓(xùn),考核通過后獲得上崗證方可上崗,并持續(xù)地進(jìn)行技術(shù)考評。
5、所有的物料均按照GMP需求進(jìn)行篩選,供應(yīng)商必須經(jīng)過審核并每年進(jìn)行2次的復(fù)審。
6、中檢院對口腔干細(xì)胞庫存儲的細(xì)胞進(jìn)行第三方細(xì)胞質(zhì)量復(fù)核。
采用先進(jìn)的LIMS系統(tǒng),利用先進(jìn)的計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化的實驗室管理思想,完成干細(xì)胞制備、貯存數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報告和管理,保證質(zhì)量體系順利實施。
“3”是口腔干細(xì)胞采集、制備、凍存中的每一步均是3人復(fù)核,確保質(zhì)量可控;
“2”是每一份口腔干細(xì)胞凍存均是鏡像存放,確保產(chǎn)品安全穩(wěn)定。
我要存儲
驗證碼
| 波多野结衣AV网站免费观看 | 丁香花五月天婷婷夜色 | 色欲av永久无码精品无码蜜桃 | 亚洲AV永久无码精品国产精 | 国产99视频在线观看 | 蜜乳av蜜汁人妻中文字幕 | 50露脸熟一X88AV| 国产丨熟女丨国产熟女视频 | 日韩精品国产一区 | aV一区二区三区 | 窝窝无码一二三区日本 | 国产免费色情网站入口大全 | 欧美久久17c一区二区 | 特级西西人体大胆无码 | 超碰免费人人草公开在线观看 | 黄视频黄视频黄视频免费在线观看 | 国产乱妇无码大黄AA片 | 手机大片福利社亚洲天堂 | 国产丰满乱子伦无码 | 精品人妻无码一区二区三区蜜桃一 | 大战丰满人妻性色Av偷 | 久久一区二区三区精品 | 免费看AAAAA级少婬片 | 欧美做爰BBB性BBBBB8 | 西方37大但人文视频 | 舌L子伦熟妇αV无码视频 | 国产片婬乱一级A片金苹果 欧美性受XXXX白人性爽 | 孕妇性交久久xxxAV片 | 国产成人一区二区三区影院爱豆 | www.成人电影.com| 国产精品爆乳在线第一区 | av网站在线播放 | 女18一成人免费A级毛片 | 波多野佶衣中文字幕久久 | 91熟妇女人妻69丰满少妇 | 在线免费观看中文字幕 | 在线免费观看黄片视频 | 搡老女人老熟妇AAA黑 | 国产熟妇自偷自产二区 | 强行糟蹋人妻中文字幕 |