新研究涉及14種疾病37例病人

間充質干細胞已經(jīng)成為再生醫(yī)學中最常用的成體干細胞。臨床前研究表明，間充質干細胞療法是神經(jīng)系統(tǒng)疾病潛在的治療方法。

這項研究評估了神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者鞘內注射異基因間充質干細胞的安全性和有效性。鞘內注射具有獨特的特征，能夠使干細胞直接遷移到中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者的病變部位。

這是一項開放標簽的臨床研究，2014年12月至2018年3月期間，共評估了14種疾病37例患者，其中腦梗塞12例，創(chuàng)傷性腦損傷1例，腦出血1例，老年癡呆癥2例，運動神經(jīng)元疾病5例，脊髓損傷4例，脊髓炎3例，脊髓小腦性共濟失調2例，多系統(tǒng)萎縮癥2例，急性播散性腦脊髓炎1例，腦病綜合征1例，遺傳性痙攣性截癱1例，多發(fā)性硬化癥1例，熱射病1例。

部分研究已在注冊在中國臨床試驗注冊中心（注冊號：ChiCTR-INR-16008908），項目名稱為《同種異體骨髓間充質干細胞治療重型腦梗死患者的隨機對照研究》。

臨床結果：間充質干細胞治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病安全可行

在這項臨床研究中，符合條件的患者接受基線評估，并鞘內注射同種異體骨髓間充質干細胞，劑量為100萬細胞/千克，連續(xù)4次治療，每次治療間隔一周。4次輸注后，患者接受了至少6個月的隨訪。

研究人員通過不良事件、腦脊液測試結果、臨床癥狀、體格檢查以及血液學和影像學檢查結果來評估這次治療的安全性和可行性。

此外，研究人員還對所有類型的鞘內注射干細胞的安全性進行了系統(tǒng)評價，并將此次研究結果與之前的研究進行了比較。

結果顯示，發(fā)生概率最高的不良事件是注射部位輕微疼痛（4.11%），其次是發(fā)燒（3.42%）和輕度頭痛（2.05%），未出現(xiàn)嚴重不良事件。

鞘內注射后，30例患者腦脊液中白細胞增加，26例腦脊液中蛋白濃度均超過正常值，其他腦脊液指標維持正常。血液學和影像學檢查顯示，間充質干細胞輸注后沒有異常變化。

與之前的研究相比，頭痛、發(fā)燒、惡心和頸部疼痛的不良事件發(fā)生率幾乎一致，甚至更低。

根據(jù)以上的數(shù)據(jù)，科研人員認為，重復鞘內注射同種異體骨髓間充質干細胞治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病是安全可行的，具有廣闊的應用前景。

展望

過去十年的多個報告顯示，在多種嚙齒類動物模型中，間充質干細胞移植后能夠改善多種神經(jīng)退行性疾病或急性腦損傷。從臨床前試驗到臨床試驗，越來越多的數(shù)據(jù)表明，間充質干細胞有望成為神經(jīng)系統(tǒng)性疾病治療的有效工具，例如已經(jīng)發(fā)表的一篇數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析論文表明，1279名缺血性中風病人接受間充質干細胞治療后，總體狀況得到顯著的改善；與單獨使用傳統(tǒng)藥物治療相比，同時接受間充質干細胞移植治療的病人擁有更好的效果。

隨著研究的進展，間充質干細胞治療神經(jīng)系統(tǒng)性疾病有望帶來更多的喜人結果。